Lavorare in Fidia
In cosa consiste il tuo lavoro?
Coordino lo sviluppo clinico tenendo presenti le esigenze dei progetti e sviluppando soluzioni innovative destinate alle unità organizzative incaricate
Come si svolge una tua giornata lavorativa?
La mia giornata lavorativa tipo prevede solitamente le seguenti attività: sviluppo di protocolli clinici, fornendo input strategici e tattici per la progettazione e l’esecuzione; preparazione e presentazione dei piani dei progetti di studio, comprensivi di tempistiche e budget per l’approvazione finale; identificazione e selezione di potenziali fornitori di trial; negoziazione di contratti in collaborazione con l’ufficio Amministrativo e Legale, sia internamente che presso le sedi di ispezione; preparazione/revisione di tutta la documentazione per il Trial Master File necessario per i trial clinici; pianificazione, monitoraggio e report dell’inclusione dei pazienti e attuazione delle azioni correttive necessarie per raggiungere gli obiettivi di inclusione; coordinamento di produzione, etichettatura e spedizione delle forniture cliniche; collaborazione con gruppi di studio interfunzionali, tra cui:
R&D, Affari Regolatori, Ufficio Legale, Amministrazione, Sviluppo Pre-industriale, Produzione, QA, Marketing e Vendite; gestione di tutte le risorse e le attività del fornitore per garantire che gli studi vengano condotti secondo protocollo, tempistiche e budget; partecipazione a audit normativi in loco; preparazione delle sezioni cliniche dei documenti normativi assegnati; partecipazione agli Investigator’s Meeting e ad altri eventi correlati.
In cosa consiste il tuo lavoro?
La mia principale responsabilità è quella di collaborare alla pianificazione e alla definizione delle attività dei progetti aziendali a me assegnati, verificando la compliance dei vari step di progetto ai requisiti previsti dalle linee guida e normative di riferimento.
Questa parte di lavoro richiede una collaborazione efficace sia con fornitori che con gli altri enti aziendali, e uno studio e aggiornamento continuo sulle normative e linee guida di riferimento.
Il mio ruolo prevede l’emissione e la gestione di documenti del sistema qualità quali ad esempio Validation Project Plan, Change Control, documenti di qualifica o convalida, documenti di Risk analisys management e procedure.
Come si svolge una tua giornata lavorativa?
Durante le mie giornate svolgo le attività di progetto a me assegnate che principalmente riguardano la scrittura o revisione dei documenti del sistema qualità.
Partecipo quasi quotidianamente a meeting, ricorrenti o specifici, con enti interni all’azienda, con fornitori, o con clienti, per definire le attività di progetto o verificarne l’avanzamento.
Per i progetti in cui collaboro, le funzioni interne all’azienda con cui principalmente mi interfaccio sono Il Project Management Office, il dipartimento di Engineering, Produzione e Quality Control.
Partecipo a trasferte fuori azienda, in Italia o all’estero.
In cosa consiste il tuo lavoro?
Come si svolge una tua giornata lavorativa?
People & Culture
Ci occupiamo delle nostre persone, attraverso la definizione e il coordinamento dei processi di selezione del personale, formazione, valutazione delle performance, sviluppo organizzativo e piani di successione, politiche retributive, relazioni sindacali e rapporti con il personale, pay roll.
Research
Ci occupiamo di individuare le esigenze mediche non soddisfatte e di applicare soluzioni scientifiche all’avanguardia alla progettazione e allo sviluppo di nuov terapie per i pazienti. Miglioriamo le formulazioni esistenti con un approccio incentrato sul paziente. L’innovazione mediante miglioramento continuo è l’attività che svolgiamo quotidianamente nei nostri laboratori di ricerca e sviluppo.
Development
Progettimo e conduciamo studi clinici in collaborazione con importanti centri medici internazionali per sviluppare farmaci e dispositivi medici innovativi nell’ambito di patologie a grande impatto sociale, soprattutto in ambito muscoloscheletrico. Agiamo in confomrità con i requisiti della autorità regolatorie di Unione europea e Stati Uniti, alle quali forniamo solide evidenze mediche ai fini di revisione e approvazione.
Regulatory Affairs
Siamo responsabili dell’ottenimento e mantenimento delle autorizzazioni dei nostri prodotti da parte delle Autorità Sanitarie, mediante attività tecniche e amministrative, e supportando tutte le altre funzioni aziendali nelle fasi di sviluppo, produzione, commercializzazione e promozione dei nostri prodotti.
Production
Ci occupiamo della preparazione e del confezionamento di prodotti (farmaci e medical device) nei diversi stabilimenti del Gruppo ad Abano (PD), Paderno Dugnano (MI), Monte Giberto (FM).
Procurement
Ci impegniamo per soddisfare i bisogni aziendali in termini di materiali e/o servizi, mantenendo elevati standard di qualità e sicurezza e collaborando in sinergia con ogni divisione aziendale per perseguire insieme la creazione di valore.
Logistics
Gestiamo materiali, materie prime, semilavorati e relativa sequenza informativa grazie a Pianificazione, Programmazione, Supporto tecnico-grafico ed Infrastruttura logistica, per garantire la disponibilità del prodotto finito nel mercato.
Quality Control
Analizziamo i prodotti finiti, le materie prime in ingresso e i fluidi di processo. Convalidiamo i metodi analitici e supportiamo le convalide dei processi produttivi per assicurare il rispetto delle più stringenti normative, con redazione della documentazione tecnica di qualità a fini regolatori.
Quality Assurance
Lavoriamo per prevenire: il nostro fine è quello di assicurare che sia implementato e mantenuto un efficace Sistema di Gestione della Qualità (Quality Management System) necessario per garantire che i prodotti Fidia rispettino gli standard qualitativi definiti e le norme applicabili.
Communications
Ci occupiamo di definire, supervisionare e diffondere a livello globale la Identity del Gruppo, promuovendone valori, successi, progetti, attraverso la definizione della strategia di comunicazione istituzionale e la sua pianificazione, esecuzione e misurazione presso i canali off e on line, touch point e stakeholder, sia interni che esterni.
Sales & Marketing
Diffondiamo i nostri valori e la nostra eccellenza attraverso partner selezionati nel mondo. Grazie a idee innovative, valorizziamo i nostri prodotti e siamo in prima linea nel supportare i professionisti della salute con le nostre soluzioni terapeutiche.
Finance & Administration
Assicuriamo la corretta applicazione delle normative fiscali ed amministrative, il costante monitoraggio delle performance. Contribuiamo a indirizzare le scelte strategiche di breve e medio termine adoperandoci per il reperimento delle relative risorse finanziarie. Ci occupiamo dell’adeguato funzionamento dei sistemi gestionali aziendali a supporto dei processi nonché assistiamo tutti i collaboratori che utilizzano strumenti informatici.
Legal
Assicuriamo il perseguimento degli obiettivi di gruppo con la definizione dei contratti attivi e passivi. Gestiamo la segreteria societaria, supportiamo la redazione delle SOP e l’ODV. Gestiamo il contenzioso e lo preveniamo, con pareri che individuano i rischi legali. Garantiamo la compliance privacy e trasparenza.
Supply Chain
Garantiamo piani di approvvigionamento ottimali per massimizzare la disponibilità dei prodotti e la qualità del servizio in ogni mercato, mantenendo l’attenzione sempre alta anche sull’inventario, in modo da bilanciare il flusso di cassa dell’azienda. A livello corporate, ci occupiamo di valutare le esigenze globali per migliorare l’efficienza nella gestione delle scorte. Collaboriamo a stretto contatto con altre funzioni aziendali al fine di raggiungere l’eccellenza operativa e rispondere efficacemente alla domanda del mercato.
Business Development
Identifichiamo, analizziamo e perseguiamo nuove opportunità di business, valutando potenziali prodotti, tecnologie e partnership che possano sostenere gli obiettivi di crescita dell’azienda. Attraverso attente ricerche di mercato e valutazioni di potenziali collaborazioni a lungo termine, garantiamo che ogni opportunità apporti il massimo valore e contribuisca a rafforzare la presenza globale dell’azienda.