Che cos’è la farmacovigilanza
La Farmaco-Vigilanza è un complesso di attività finalizzate a valutare in maniera continuativa tutte le informazioni relative alla sicurezza dei farmaci per uso umano e veterinario, dei dispositivi medici e di tutti i prodotti che Fidia ha in commercio.
In linea con questa definizione generale, gli obiettivi principali della Farmaco-Vigilanza di Fidia sono:
• Prevenire eventuali danni agli esseri umani (o agli animali nel caso di farmaci a uso veterinario) che fanno uso dei prodotti Fidia;
• Promuovere un uso sicuro ed efficace dei prodotti, in particolare, fornendo informazioni tempestive sulla loro sicurezza ai pazienti, agli operatori sanitari e al pubblico in genere.
La farmacovigilanza è quindi un’attività che contribuisce alla protezione dei pazienti e alla salute pubblica.
Cos’è una reazione avversa?
È la risposta nociva e non voluta ad un prodotto medicinale. Le reazioni avverse possono derivare da un uso del prodotto secondo le condizioni autorizzative o al di fuori di esse.
Sono di interesse della farmacovigilanza anche situazioni speciali come l’esposizione professionale, l’esposizione in gravidanza e allattamento, la mancanza di efficacia terapeutica, l’overdose (sovradosaggio), l’uso off label, l’abuso, il misuso e l’errore terapeutico, prodotti contraffatto, utilizzo in popolazione pediatrica e anziani.
Una sospetta reazione avversa può essere segnalata anche a seguito di assunzione di prodotti a base di piante officinali e integratori alimentari, di dispositivi medici, farmaci ad uso veterinario o cosmetici.
Come segnalare una reazione avversa in Italia